AEEA-AEEA CAS 1143516-05-5

Numer CAS jest jedyną „kartą identyfikacyjną” substancji chemicznych na całym świecie, a wokół CAS 1143516-05-5 utworzono kompletną sieć dostawców i system identyfikowalności zgodności z przepisami. Zrozumienie tego systemu ma kluczowe znaczenie dla zamówień, importu i zgłaszania leków.
Global supplier landscape: The main suppliers are distributed in North America, Europe, and Asia. North America: Sigma Aldrich (MilliporeSigma) offers research grade (purity>95%) oraz produkty klasy GMP, pakowane od 100 mg do 1 kg. Europa: specjalizują się Iris Biotech GmbH (Niemcy) i Bachem (Szwajcaria).Fmoc-AEEA-AEEA-OH for peptide synthesis, with purity>98%. Azja: chińskie firmy Meryer, Aladdin, Bide Pharm i inne oferują-opłacalne produkty w cenach około jednej-jednej trzeciej do-połowy cen w Europie i Ameryce; Dostarczają również Wako i TCI z Japonii. Wszyscy dostawcy zapewniają certyfikat COA, obejmujący czystość HPLC, wilgotność (KF), pozostałości rozpuszczalników i widma IR/NMR/MS.
Możliwość śledzenia zgodności: ① Rozporządzenie REACH (UE): W przypadku eksportu do UE należy przeprowadzić rejestrację, a w przypadku rocznej produkcji o wielkości większej lub równej 1 tonie należy przedłożyć kompletne dokumenty rejestracyjne. Większość dostawców uzyskała numery rejestracyjne REACH. ② TSCA (USA): CAS 1143516-05-5 znajduje się na liście TSCA, a import wymaga zgłoszenia PMN lub SNUR, ale zwykle jest wyłączony jako półprodukt. ③ Rejestracja chińskich opakowań oryginalnych i pomocniczych CDE: AEEA-AEEA używany do produkcji leków ADC lub GLP-1 musi zostać zarejestrowany na platformie opakowań oryginalnych i pomocniczych CDE, uzyskać numer rejestracyjny (taki jak Y2025-xxxxx) i przejść odpowiednią kontrolę, zanim będzie można go wykorzystać do formułowania. ④ Plik DMF: Niektórzy dostawcy posiadają DMF (klasa II) od amerykańskiej FDA i upoważniają klientów do powoływania się na niego na poparcie deklaracji IND/NDA. Podczas zakupu należy zażądać listu autoryzacyjnego DMF i danych dotyczących stabilności. Systemy identyfikowalności, takie jak identyfikowalność typu blockchain (przyjęte przez niektórych dostawców), mogą sprawdzać zapisy dotyczące produkcji, oczyszczania, pakowania i testowania każdej partii.